Пирацетам р-р д/в/в и в/м введ. 20% 5мл №10

Описание

• Условия хранения

  В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 20 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большое снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС возможна ее чрезмерная ЦНС.

• Состав

  1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 0,2 г пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.

• Побочное действие

  Гиперкинезы, увеличение массы тела, нервозность, сонливость, депрессия, астения, которые чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке), нервной системы (головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, тремор), со стороны психики (замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности); со стороны кожных покровов (дерматит, зуд, высыпания, отек), прочие (ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения).

• Способ применения и дозы

  Внутривенно или внутримышечно.
  
  При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г/сутки, курс лечения 10-15 дней.
  
  При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сутки.
  
  Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель.
  
  При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
  
  При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4г/сут.
  
  Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8г в день, курс 10-15 дней.
  
  При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период клиренса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
  
  Дозирование пациентам с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью
  Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
  
  Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме, приведенной в разделе "Дозирование пациентам с нарушением функции почек".

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  Острая стадия геморрагического инсульта.
  Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин).
  Детский возраст до 1 года.
  Беременность и лактация.
  Психомоторное возбуждение.

• Меры предосторожности

  Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства.

• Особые указания

  В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения. Что может вызвать возобновление приступов.
  
  При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
  
  Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
  
  Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение психоорганичесмкого синдрома. В частности, у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
  
  Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
  
  Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
  
  Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
  
  Лечение головокружения сосудистого генеза.
  
  Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
  
  В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

• Фармакокинетика

  Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8.5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80- 100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

• Фармакологическое действие

  Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GАВА).
  
  Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно влияет на мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
  
  Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
  
  Пирацетам ингибирует агрессию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
  
  Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
  
  Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  5 мл - ампулы (10) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные.
  5 мл - ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.