Но-шпа таб. 40мг №6

Описание

• Условия хранения

  Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C.
  Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C.
  Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C.
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
  При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

• Состав

  1 таб.
  дротаверина гидрохлорид 40 мг
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.
  6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.

• Побочное действие

  Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
  Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
  Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.
  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

• Передозировка

  Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
  Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

• Способ применения и дозы

  Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).
  Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.
  В случае назначения препарата Но-шпа® для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет - по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.).
  При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
  Метод оценки эффективности
  Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
  При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

• Противопоказания

  — тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  — тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  — детский возраст до 6 лет;
  — период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
  — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.
  Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
  Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

• Особые указания

  В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
  При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

• Показания к применению

  — спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  — спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
  В качестве вспомогательной терапии:
  — при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  — при головных болях напряжения;
  — при дисменорее (менструальных болях).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Действие препарата начинается через 30 мин.
  Распределение
  In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.
  Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.
  Метаболизм
  Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
  Выведение
  T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.
  В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

• Фармакологическое действие

  Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
  In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
  Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
  Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
  Таким образом, вышеописанные механизмы действия дро

• Описание товара

  Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.
  

  Но-шпа 4мг таблетки

  Латинское название
  

  NO-SPA

  Лекарственная форма
  

  Таблетки

  Состав
  

  В 1 таблетке содержится: дротаверина гидрохлорид 4 мг.
  Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

  Упаковка
  

  В блистере 6 таблеток. В упаковке 1 блистер.

  Фармакологическое действие
  

  Но-шпа - спазмолитик.
  Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
  Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.
  Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

  Показания
  

  - Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  - Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  - В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, спастический колит с запором, метеористические формы слизистого колита; головные боли тензионного типа; при гинекологических заболеваниях - дисменорея.

  Противопоказания
  

  - Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
  - Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  - Детский возраст до 1 года (для таблеток).
  - Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
  - Детский возраст до 1 года.
  - Дефицит лактозы.
  - Галактоземия или синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
  С осторожностью:
  - Артериальная гипотензия.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

  Способ применения и дозы
  

  Для взрослых: обычная средняя доза составляет ежедневно 12-24 мг (в 2-3 приема). Для детей: 1-6 лет - 4-12 мг в 2-3 приема; старше 6 лет - 8-2 мг в 2-5 приемов.

  Побочные действия
  

  Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.
  Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – гипотензия.

  Особые указания
  

  Таблетки содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: при приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.

  Взаимодействие
  

  Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается, и наблюдается усиление тремора и ригидности.

  Условия хранения
  

  Хранить в защищенном от светаместе при температуре от15-25°С.

  Срок годности
  

  3 года.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.
  1 таб.
  дротаверина гидрохлорид 40 мг
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, к