Берлитион р-р для ин. 300мг/12мл №5

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.
  Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
  При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300.
  Фармацевтическое взаимодействие
  Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.
  Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

• Состав

  1 мл (1 ампула) содержит:
  Активное вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 32,33 мг (388 мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 25 мг (300 мг).
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.
  12 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки картонные (1) - пачки картонные.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
  Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
  Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
  Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
  Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.
  В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сут.

• Противопоказания

  — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
  — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые указания

  У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
  Пациентам, получающим Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

• Показания к применению

  — диабетическая полиневропатия;
  — алкогольная полиневропатия.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC - около 5 мкг х ч/мл.
  Vd - около 450 мл/кг.
  Метаболизм и выведение
  Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

• Фармакологическое действие

  Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.
  Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
  Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
  Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

• Описание товара

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
  Препарат, регулирующий обмен веществ, обладает способностью связывать свободные радикалы; оказывает гепатопротективное, детоксицирующее действие. Применяется при диабетической полинейропатии, алкогольном полиневрите.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
  1 мл (1 ампула) содержит:
  Активное вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 32,33 мг (388 мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-