Солонэкс капли внутр. 10мг/мл 20мл

Описание

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество:
  Цетиризина дигидрохлорид 10,0 мг.
  Вспомогательные вещества:
  Пропиленгликоль 350,0 мг
  Глицерол безводный 250,0 мг
  Натрия сахаринат 10,0 мг
  Натрия ацетата тригидрат 10,0 мг
  Метилпарагидроксибензоат 1,35 мг
  Пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг
  Уксусная кислота ледяная до рН 4,0 – 6,0
  Вода для инъекций до 1,0 мл

• Побочное действие

  Данные, полученные в клинических исследованиях
  Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на центральную нервную систему (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль.
  В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
  Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
  Перечень нежелательных побочных реакций
  Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

• Передозировка

  Симптомы
  При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
  Лечение
  Немедленно после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослые 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
  Пациенты пожилого возраста
  Нет необходимости в снижении дозировки у пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена.
  Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК). КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови, по следующей формуле:
  КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) /72 × ККсыворот (мг/дл)
  КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
  Пациенты с нарушением функции печени
  У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция дозирования.
  Дети
  Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
  Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день
  Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день
  Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день
  Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день
  Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
  Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.
  - Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
  - Детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата).
  - Беременность.

• Особые указания

  Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):
  - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  - молодой возраст матери (19 лет и моложе);
  - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
  - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  - недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной 12 массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
  - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
  В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
  Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
  После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
  Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде) течение беременности и постнатальное развитие.
  Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось поэтому Солонэкс не следует применять при беременности.
  Грудное вскармливание
  Не следует применять препарат в период грудного вскармливания так как цетиризин экскретируется с грудным молоком.
  Фертильность
  Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

• Показания к применению

  Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
  - назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  - симптомов хронической идиопатической крапивницы.
  Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

• Описание товара

  Солонэкс капли внутр. 10мг/мл 20мл